醫(yī)療器械行業(yè)識(shí)別數(shù)據(jù)庫(kù)是醫(yī)療器械識(shí)別系統(tǒng)的重要組成部分。根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》和《醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作計(jì)劃安排》的要求，于2019年12月10日正式啟動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，為試點(diǎn)企業(yè)開(kāi)設(shè)了試點(diǎn)品種行業(yè)標(biāo)志數(shù)據(jù)申報(bào)功能。
首先提供多種服務(wù)模式
標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化，易用性，開(kāi)放性和可擴(kuò)展性的建設(shè)原則，簡(jiǎn)單和友好的頁(yè)面設(shè)計(jì)，操作簡(jiǎn)單方便。充分考慮到用戶(hù)的需求，提供網(wǎng)頁(yè)聲明，模板和導(dǎo)入數(shù)據(jù)報(bào)告界面，對(duì)接等方式，以及在線(xiàn)網(wǎng)絡(luò)查詢(xún)，數(shù)據(jù)接口，批量下載和分享對(duì)接等數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，方便各類(lèi)用戶(hù)根據(jù)聲明，共享的實(shí)際需求進(jìn)行選擇，為用戶(hù)提供良好的體驗(yàn)。
二、建筑行業(yè)標(biāo)識(shí)主數(shù)據(jù)
醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)識(shí)由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)組成。醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)將收集醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和相關(guān)數(shù)據(jù)。醫(yī)療器械注冊(cè)人/記錄人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)申報(bào)和數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和專(zhuān)業(yè)性。專(zhuān)業(yè)鑒定數(shù)據(jù)庫(kù)將提供醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的主要數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的同源性和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
三、推動(dòng)全鏈條聯(lián)動(dòng)
根據(jù)"一種控制高價(jià)值醫(yī)用耗材的改造方案"、"價(jià)值醫(yī)療耗材的注冊(cè)、采購(gòu)與使用探討"的要求，醫(yī)療器械識(shí)別數(shù)據(jù)庫(kù)增加了醫(yī)療保險(xiǎn)代碼和耗材和設(shè)備的分類(lèi)，以促進(jìn)醫(yī)療器械從來(lái)源生產(chǎn)到臨床使用的連鎖聯(lián)系，實(shí)現(xiàn)多方數(shù)據(jù)共享，促進(jìn)"三位醫(yī)生"的聯(lián)系。
四、醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)識(shí)系統(tǒng)欄目設(shè)置
為了促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備線(xiàn)路的公眾查看，確定系統(tǒng)建設(shè)的動(dòng)態(tài)，國(guó)家藥物管理局網(wǎng)站的"醫(yī)療設(shè)備"部分打開(kāi)了"醫(yī)療器械行業(yè)識(shí)別系統(tǒng)"（如圖1所示），然后點(diǎn)擊“輸入”查詢(xún)相關(guān)的政策和法規(guī)、工作動(dòng)態(tài)、數(shù)據(jù)庫(kù)操作指南等。(如圖2所示)。您也可以通過(guò)此頁(yè)面"應(yīng)用入口"輸入行業(yè)標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)的登錄頁(yè)面（如圖3所示）。
下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)按照工作的試點(diǎn)單位，以確定在2020年三月份的數(shù)據(jù)報(bào)告的指導(dǎo)和服務(wù)，開(kāi)放行業(yè)標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)和共享服務(wù)試點(diǎn)單位。
資料來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
