認(rèn)識(shí)到自身的不足,才能有針對(duì)性的采取措施,發(fā)展壯大。我國(guó)有1.5萬家醫(yī)療器材廠家,仍以“多,小,散,低”為主,高端醫(yī)療器材基本上被國(guó)外壟斷。我國(guó)醫(yī)療器材行業(yè)起步晚,技術(shù)沉淀和經(jīng)驗(yàn)積累不足,自主研發(fā)能力相對(duì)薄弱,核心技術(shù)和關(guān)鍵部位主要依賴國(guó)外進(jìn)口。缺乏原始創(chuàng)新能力,是制約國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器材發(fā)展的瓶頸?,F(xiàn)階段,我們必須認(rèn)清國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器材的不足,彌補(bǔ)技術(shù)研發(fā)方面的薄弱,利用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器材的優(yōu)勢(shì),發(fā)揮自己的特長(zhǎng),與國(guó)外醫(yī)療器材想抗衡。
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器材行業(yè)經(jīng)過30年的持續(xù)高速發(fā)展,中國(guó)醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系。但同時(shí),行業(yè)的不足,也逐漸的顯漏出來,高端醫(yī)療器材方面尤為突出,大型醫(yī)療器材依然靠進(jìn)口,不足和優(yōu)勢(shì)共存,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器材的出路在哪里?就是認(rèn)識(shí)不足,改進(jìn)技術(shù),增加研發(fā)力度,用實(shí)力與國(guó)的醫(yī)療器材相抗衡。
據(jù)《2018-2020中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報(bào)告》數(shù)據(jù):自進(jìn)入21世紀(jì)以來,中國(guó)醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段,銷售總規(guī)模從2001年的179億元,到2014年約合2556億元,增長(zhǎng)了14.28倍。2010年至2016年,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器材市場(chǎng)規(guī)模由2010年的1,260億元增長(zhǎng)至2016年的3700億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到19.67%,2017年中國(guó)醫(yī)療器材市場(chǎng)規(guī)模已超4000億元。雖然國(guó)內(nèi)醫(yī)療器材市場(chǎng)銷售規(guī)模增長(zhǎng)較快,但是2015年的藥品和醫(yī)療器材的消費(fèi)比例僅為1:0.33,遠(yuǎn)低于1:0.7的全球平均水平,更低于發(fā)達(dá)國(guó)家的1.02:1的水平,因此國(guó)內(nèi)醫(yī)療器材市場(chǎng)的發(fā)展前景廣闊,市場(chǎng)也遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有飽和。
一、中國(guó)醫(yī)療器材成家重點(diǎn)存在的四大問題
1、國(guó)產(chǎn)品牌低價(jià)競(jìng)標(biāo)策略。缺乏戰(zhàn)略定位,低于對(duì)標(biāo)高端產(chǎn)品,與代理商同步壓縮利潤(rùn)。競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì),沒有足夠利潤(rùn)繼續(xù)研發(fā),缺乏資金支持,而升級(jí)換代也面臨技術(shù)與資金壓力,市場(chǎng)品牌投入不足。
2、單一技術(shù)突破難以形成平臺(tái)優(yōu)勢(shì)。缺乏長(zhǎng)線技術(shù)組合,攤薄客戶開發(fā)成本,不敢于投入培養(yǎng)和開發(fā)客戶。
3、簡(jiǎn)單模仿過程中存在技術(shù)細(xì)節(jié)差距。形似而神不似,質(zhì)量參差不齊,隨著進(jìn)口產(chǎn)品的生產(chǎn)本土化,國(guó)產(chǎn)企業(yè)應(yīng)真正掌握技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)思路。關(guān)鍵原材料,高精度加工設(shè)備和技術(shù)掌握可以明顯縮短差距。
4、質(zhì)量控制提出更高要求。醫(yī)療器材安全放在效益前面,產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)更改階段要反復(fù)驗(yàn)證確認(rèn),體系必須保障產(chǎn)品的批量性穩(wěn)定,并能持續(xù)性改進(jìn)。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)消息,2018年1月1日起,已經(jīng)發(fā)布的《醫(yī)療器材臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》已正式開始施行。
二、中國(guó)醫(yī)療器材較之國(guó)外的不足與優(yōu)勢(shì)
我國(guó)醫(yī)療器材市場(chǎng)規(guī)模與國(guó)外存在一定的差距,但增速驚人:2016年全球醫(yī)療器材的市場(chǎng)規(guī)模是4063億美金,美國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模最大,達(dá)到2084億美元,而中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模是3700億元,占全球市場(chǎng)的1/6,美國(guó)的醫(yī)療器材增長(zhǎng)率僅有6.03%,而中國(guó)的增長(zhǎng)率在19.67%左右。全球醫(yī)療器材占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%,而中國(guó)醫(yī)療器材占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的9.16%,中國(guó)醫(yī)療器材行業(yè)還有很大的發(fā)展空間。
中國(guó)的醫(yī)療器材企業(yè)營(yíng)收較美國(guó)有巨大的差距,但是其增速要遠(yuǎn)高于美國(guó)和全球平均水平。2016年中國(guó)TOP10的醫(yī)療器材企業(yè)的營(yíng)收同比增長(zhǎng)30%,而美國(guó)這一數(shù)據(jù)僅為6.84%。絕對(duì)投入和相對(duì)投入較美國(guó)均存在較大的差距:2016年,美國(guó)醫(yī)療器材營(yíng)收TOP10企業(yè)的研發(fā)投入總額為104億美元,占總營(yíng)收的8.14%。同期,中國(guó)醫(yī)療器材營(yíng)收TOP10企業(yè)的研發(fā)投入總額為18.06億元,占總營(yíng)收的5.35%。國(guó)內(nèi)外研發(fā)差距主要體現(xiàn)在:體量不足,產(chǎn)品原創(chuàng)性、技術(shù)細(xì)節(jié)、核心材料和關(guān)鍵部件。國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)和臨床需求的合作研發(fā)模式正在逐漸走向成熟,原創(chuàng)性的產(chǎn)品相對(duì)匱乏。
三、未來三年,體外診斷、神經(jīng)內(nèi)科、心臟類器材子市場(chǎng)發(fā)展空間充滿想象
體外診斷繼續(xù)領(lǐng)跑醫(yī)療器材,占行業(yè)總銷售量的13.1%,到2020年,體外診斷仍將是醫(yī)療器材市場(chǎng)中最大的子市場(chǎng)。心臟類醫(yī)療器材可位列第二,隨后就是一些傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)行業(yè),如診斷影像類,骨科和眼科等。神經(jīng)內(nèi)科是醫(yī)療器材中增長(zhǎng)最快的子市場(chǎng)。醫(yī)療器材市場(chǎng)之所以增長(zhǎng)迅速,也是因?yàn)楹芏嗉膊∮盟幬镫y以解決,所以醫(yī)療診斷,神經(jīng)調(diào)控等將有助于疾病的診斷和治療。
整體來看,投資醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)將是未來趨勢(shì)。中國(guó)未來市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)進(jìn)口替代是大勢(shì)所趨,國(guó)家的政策也在向國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器材傾斜。在海外,性價(jià)比高的中國(guó)制造盡早會(huì)對(duì)國(guó)際大品牌在全球范圍進(jìn)行挑戰(zhàn)。全球范圍內(nèi)會(huì)真正突破醫(yī)療器材水平發(fā)展的瓶頸新材料、新工藝技術(shù)等基礎(chǔ)學(xué)科,并結(jié)合人工智能等新興學(xué)科,加速技術(shù)迭代。
綜上所述,雖然國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器材發(fā)展不盡人意,但是依然在緩慢的增長(zhǎng),近年來,國(guó)家出臺(tái)了各項(xiàng)利好政策,針對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器材發(fā)展,給出了明確的方向和政策的支持,給國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器材注入了動(dòng)力,大力發(fā)展和扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器材,使國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器材發(fā)展技術(shù)更加的成熟,讓國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器材占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),甚至走出國(guó)門,走向高端技術(shù)研發(fā)的道路。